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Représentation fictive d'un patient.

Qu’est-ce que le produit Acétate de glatiramère injectable?

PrAcétate de glatiramère injectable est un médicament sur ordonnance administré par voie sous-cutanée pour traiter les formes récurrentes-rémittentes de la sclérose en plaques (SP).

Chaque dose d’acétate de glatiramère injectable est composée d’un mélange complexe de polypeptides contenant quatre acides aminés naturels1,2.

  • Gla

    Acide
    L-glutamique

  • Gla

    L-alanine

  • Gla

    L-tyrosine

  • Gla

    L-lysine


Certains scientifiques pensent que la sclérose en plaques apparaît lorsque le système immunitaire attaque la gaine qui entoure et protège les axones des cellules nerveuses1. Bien que le mécanisme d’action de l’acétate de glatiramère ne soit pas entièrement connu, il existe des preuves qu’il contribue à réduire les récidives de sclérose en plaques en interrompant l’attaque du système immunitaire1.

Qu’est-ce que le produit Acétate de glatiramère injectable?

Le produit Acétate de glatiramère injectable est une solution apyrogène stérile et limpide, incolore à jaunâtre, en seringue unidose préremplie de 1 mL avec aiguille fixe de calibre 29 (1,25 cm) fournie comme suit :

20 mg/mL

Pour injection

une fois par jour

En seringue unidose préremplie avec piston bleu pâle, sous emballage-coque individuel par boîtes de 30 unités (DIN 02541440).

Cela signifie que le produit Acétate de glatiramère injectable de Viatris peut être substitué à la dose équivalente de COPAXONE® et qu’on peut s’attendre à ce qu’il offre un profil d’innocuité et d’efficacité comparable2.

Tout comme COPAXONE, l’acétate de glatiramère injectable de Viatris est disponible sur ordonnance seulement et destiné à l’injection sous-cutanée3.

Un médicament complexe, mais pas
un produit biologique

Un produit biologique est une protéine dérivée d’un organisme vivant servant à traiter ou guérir une maladie. Comme les polypeptides qui le composent sont fabriqués en laboratoire, l’acétate de glatiramère n’est pas classé parmi les produits biologiques4.

Les modes d’action de l’acétate de glatiramère chez les patients atteints de sclérose en plaques ne sont pas entièrement connus. L’acétate de glatiramère est un mélange de polypeptides synthétiques renfermant quatre acides aminés. L’acétate de glatiramère est facilement absorbé par voie sous-cutanée et la majeure partie de la dose est rapidement dégradée en petits fragments dans l’hypoderme. On présume que l’acétate de glatiramère stimule les cellules régulatrices qui inhibent le processus lésionnel immunitaire caractéristique de la SP.2

RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT

ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE à 20 mg/mL (1 fois par jour) est utilisé pour traiter les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente, y compris ceux qui ont subi un épisode de symptômes neurologiques et qui présentent des anomalies à l’imagerie cérébrale susceptibles d’être les premiers signes de sclérose en plaques.

Bien que le produit ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE ne soit pas un traitement curatif, les patients traités par ce médicament ont subi moins de rechutes (poussées de la maladie).

Ne prenez pas ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE si : vous êtes allergique au glatiramère ou au mannitol ou si la solution contenue dans la seringue préremplie est trouble ou contient des particules, ou s’écoule de la seringue (fuite).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous avez une maladie cardiaque, avez des antécédents de réactions allergiques graves, souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d’asthme, avez des problèmes rénaux et/ou hépatiques, êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, si vous allaitez ou si vous avez moins de 18 ans.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et médicaments de médecine douce.

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé. Les effets secondaires d'ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE les plus fréquents sont les suivants : réactions cutanées au point d’injection, y compris la rougeur, la douleur, l’inflammation, les démangeaisons, l’enflure, les bosses, un creux permanent sous la peau au point d’injection, provoqué par une destruction du tissu adipeux à cet endroit; les éruptions cutanées, l’urticaire, les maux de tête; un sentiment d’inquiétude, de nervosité ou de malaise (anxiété).

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en : Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou en téléphonant sans frais le 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

Pour en savoir davantage au sujet d'ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE :